ファイザー 「プロジフ静注用」のeCTD、ウェブサイトに公開
公開日時 2003/11/13 23:00
ファイザーは11月13日、先に輸入承認を取得したプロジフ静注液(ホスフルコ
ナゾール)の審査にあたり厚生労働省に提出した「電子化コモン・テクニカル・
ドキュメント」(eCTD)をウェブサイトに公開したと発表した。同剤はCTDに
基づいて審査承認された国内初の品目。電子化したeCTDは厚労省で受付開始に
向けた準備が進んでいるが、同社はすでに参考資料として提出していた。URL
はhttp://www.pfizer.co.jp/