第一三共は２月21日のR&D説明会で、優先開発プロジェクトの対象５品目（フ
ェーズ２以降）の開発状況や今後のスケジュールなどを説明した。抗血小板剤
プラスグレル「CS-747」、抗Xa剤「DU-176b」、血圧降下剤「CS-8635」（３剤
配合剤）、糖尿病薬リボグリタゾン「CS-011」、骨疾患治療薬デノスマブ「AM
G-162」など、いずれも大型化が期待される品目で最新の臨床試験結果も含め
て報告された。

グリタゾン系糖尿病治療剤リボグリタゾンは欧米でフェーズ３、日本／アジア
でフェーズ２。日米欧、アジアで2011年の承認申請を目指す。ピオグリタゾン
（アクトス）との比較試験で、最高用量での血糖低下作用はピオグリタゾン45
mgと比べ20～30％強いことが確認されている。フェーズ２試験で投与26週目の
HbA1cの低下や、TG（中性脂肪）／HDL-Cの上昇を評価したところ、いずれもピ
オグリタゾンに比べて高かった。同社では「ピオグリタゾンに対し優越性を示
せなければ、ジェネリックに薬価で勝てない。有意性を示し、安全性が同等で
あればチャンスが出てくる」としている。

アムジェンから導入したデノスマブは、▽骨粗しょう症（投与間隔は６ヵ月、
欧米フェーズ３、日本フェーズ３準備中）▽がんの骨転移（同１ヵ月、欧米、
日本が参加する国際共同治験フェーズ３）▽関節リウマチ（同６ヵ月、欧米フ
ェーズ２）――の適応取得を目指す。投与は皮下注射で、海外で実施したアレ
ンドロネート（ビスフォスフォネート）との直接比較試験（フェーズ３）では、
デノスマブ群がアンドロネート群と比べ、骨密度の増加が約40％大きく、安全
性プロファイルは同等だった。懸念される中和抗体の出現は認められていない。

DU-176bは術後や非弁膜性心房細動（NVAF）患者の血栓塞栓症予防の適応を狙
う。術後血栓塞栓症では、欧米で股関節置換術、日本で膝関節置換術に対する
フェーズ２b試験がそれぞれ完了した。冠動脈疾患、高血圧、心筋症などに起
因するNVAFではグローバルでフェーズ２bを実施しており、08年後半にフェー
ズ３を開始する予定。

CS-8635はオルメサルタン、アムロジピン、ハイドロクロロチアジドとの３剤
配合剤で、オルメサルタンの売上の最大化に寄与し、成長の鍵となると期待さ
れている。米国で近々フェーズ３を開始し、09年に承認申請する予定。

オルメサルタンの配合剤として「CS-8663」（アムロジピンとの配合剤、米国
で発売、欧州は今秋に承認取得予定）、「CS-866AZ」（アゼルニジピンとの配
合剤、日本フェーズ３）、「CS-866CMB」（ハイドロクロロチアジドとの配合
剤）を含め４品目を開発中。