GSK 新型インフルエンザワクチンを申請、治験もスタート
公開日時 2009/10/27 05:01
グラクソ・スミスクラインは10月26日、新型インフルエンザワクチン（免疫増強剤AS03を含む新型Ａ（H1N1）インフルエンザワクチン）の承認申請を行い、臨床試験もスタートしたと発表した。承認申請は10月16日付。治験は10月13日に成人を対象にしたものを開始し、11月上旬には小児もスタートする見込み。
同社によると、治験の対象人数は成人で100人（対象年齢：20～64歳）、小児は60人（６ヵ月～17歳）を予定。２回投与のプロトコールを設定しているため、投与時の抗体価や副反応のデータなど得られた結果を段階的に厚労省に提出していく方針。治験期間はトータルで２ヵ月程度を見通しているという。
同社のワクチンは、鶏卵をベースにしたものでアジュバント（免疫増強剤、AS03）を添加して使用する。少ない抗原量で、十分な予防効果が長期間得られることが期待されているという。すでにEUでは９月29日付で欧州委員会から新型H1N1インフルエンザの予防を適応に承認を取得している。
