米食品医薬品局（FDA）は、7月1日、ノバルティス・ファーマシューティカルズ（スイス、ノバルティスの米法人、本社・ニュージャージー州イーストハノーバー）のCOPD（慢性閉塞性肺疾患）治療薬Arcapta　Inhalor（インダカテロール吸入粉末剤）を承認したと発表した。

同剤は長期作用型（1日1回投与）β２刺激剤（LABA）の気管支拡張維持療法剤。同剤の適応は慢性気管支炎、肺気腫を含むCOPD。

同剤の有効性・安全性は、40歳以上のCOPDと診断された5474例を対象とした6件の臨床試験で検証された。
同剤のラベルの枠組み警告にはLABAが喘息関連死を増加させる可能性について記述された。すべてのLABAは長期喘息コントロール治療を行っていない限りLABAを使用してはならない。そのため、FDAは同剤の使用説明・リスク情報についての患者向けメディケーション・ガイドの添付が義務付けられた。

FDA医薬品評価研究センター（CDER）のCurtis　Rosebraugh医薬品評価第2部長は、「気道を開く新たな長期作用型のCOPD治療薬の承認は、数百万のCOPD患者へ新たに選択肢を提供する」と承認を歓迎した。