英国立臨床評価研究所（NICE）は8月24日、TNF-α阻害剤シンポニー（Simponi  一般名：golimumab）について、強直性脊椎炎の適応でイングランドおよびウェールズにおけるNHS（国民保健サービス）での使用を推奨する最終ガイダンスを発表した。

NICEは、Simponiについては今年3月に活動性・進行性乾癬性関節炎の治療薬としてNHSでの使用を推奨しており、今回の推奨はそれに次ぐもの。NICEは、同剤について、すでに推奨している同じTNF –α阻害剤のアボットのHumira（adalimumab）、アムジェン/ファイザーのEmbrel（etanercept）と同様に使用され、治療オプションが増えたことに期待している。同剤はプリフィルドペンによる皮下注で自己注射が可能。推奨用量は月1回50㎎、各月の同日投与が推奨されている。

NICEは、同剤の投与条件として、①12週間間隔をあけて、2か所の別の機会（医療機関）で評価された活動性の脊椎の疾患を有すること、②少なくとも2剤以上の非ステロイド系抗炎症剤（NSAID）による既存治療における最大耐量もしくは推奨量を服用、奏功しなかった場合-を上げた。

NICEは、同剤の50㎎プレフィルドペンのコストは762.97ポンドで年間9155.64ポンドに相当するが、Simponiの臨床試験のエビデンスはHumiraおよびEmbrelと比較、それらに匹敵しうる臨床効果および費用対効果を示し、推奨に値しうると指摘した。

NICEヘルステクノロジー評価センターのCarole　Longson教授は、「強直性脊椎炎の新たなオプションを喜んで推奨したい。同疾患患者には大変な朗報だ」と歓迎している。英国では、Simponiはメルクシャープ＆ドームの製造・販売。国内では、ヤンセンファーマが今年7月1日に、関節リウマチの適応で承認取得、近日中に薬価収載後、同社と田辺三菱製薬が共同販促を行う。