ノボ ノルディスク 超持効型インスリン デグルデクを日本で承認申請
公開日時 2011/12/27 04:02
ノボ ノルディスクファーマは12月26日、1日1回投与の超持効型インスリン デグルデクの承認申請を日本で行ったと発表した。同剤は1型と2型の糖尿病の治療薬として開発された。
申請は22日付で、日本人を含む約7000人の患者を対象に行った治験結果に基づいて行われた。治験では、インスリン デグルデクは、1日1回のインスリン グラルギンと比較し効果について非劣性で、低血糖の発現頻度が有意に低いことが示された。
同社では、同剤と超速効型インスリン アスパルト(製品名:ノボラピッド)との配合剤の承認申請を12年上半期に行う予定という。