日医工は３月14日、2016年３月期（15年度）を最終年度とする４か年の第６次中期経営計画（以下、新計画）を発表、16年３月期に売上高1300億円を達成して世界のジェネリック企業のトップ10入りを果たすことを掲げた。最終年度までにARBや抗血栓症薬など超大型先発品の後発品を上市するほか、がん領域の後発品も積極的に手掛ける。特にがん領域でのプレゼンスを発揮するため、現在260人のＭＲ体制は今後３年を目途に300人体制にし、この増員分はそのまま、DPC・基幹病院担当ＭＲ（現在約70人）にあてる計画だ。

今後の後発品上市予定品目は、13年３月期（12年度）が36品目を上市予定で、ARBニューロタン、抗うつ薬パキシル、入眠薬マイスリーなどの後発品を投入する。14年３月期（13年度）は37品目で▽スタチン製剤リバロ▽Ca拮抗薬カルブロック▽抗ウイルス薬バルトレックスなど、15年３月期（14年度）は30品目で▽ARBディオバン▽ARBブロプレス▽ARB配合剤プレミネントなど、16年３月期（15年度）は45品目で▽抗血栓症薬プラビックス▽抗がん剤グリベック▽抗うつ薬ジェイゾロフトなど――の後発品を投入する計画だ。がん領域の後発品の上市計画は、品目数は明らかにしていないが、各年度に２規格以上投入する考え。なお、同社は、これらの計画は現状の特許のままが前提としている。

サノフィと現在・コ・プロモーションしているアルツハイマー型認知症治療薬アリセプトの後発品では、最終年度までの４年累計で約95億円の売上計画を立てた。

また、バイオシミラーの開発計画も公表した。これまでに発表されている抗リウマチ薬レミケードのバイオシミラーは16年３月期の上市を目指す。また、乳がん治療薬ハーセプチンと悪性リンパ腫治療薬リツキサンのバイオシミラーも新中期計画中に臨床開発を始める。

◎政府の後発品数量シェア30％目標　16年３月期に達成と分析

同社は、12年11月期を最終年度とする現在の中期計画でも売上高1330億円を掲げたが、11年11月期実績で777億円と現計画の達成は困難。この点について同社は、現計画の前提条件に政府が掲げた後発品の数量シェア目標の「12年度に30％以上」を前提としていたが、現時点でシェア約23％で推移しており、これが現計画未達の主要因のひとつと説明している。同社の分析では、後発品のシェア30％目標は16年３月期に達成し、国内後発品市場は１兆円になるとしている。今回発表した新中期計画は、この分析結果を基にしている。

なお、同社の16年３月期の数値目標は売上高1300億円、営業利益143億円、売上高営業利益率11.0％、４年間の設備投資215億円、４年間の研究開発費223億円――。