CHMP ファイザーのaxitinibなど6成分に肯定的見解
公開日時 2012/05/30 04:00
欧州医薬品庁（EMA）のヒト医薬品委員会（CHMP）は、5月21日～24日に開催され、米ファイザーの腎細胞がん治療薬axitinibなど6成分に肯定的見解（承認勧告）を付与した。
6成分は以下の通り。製品名（一般名）、申請企業、適応症の順。
＊Bretaris Genuair/ Eklira Geniair (aclidinium bromide)、Almirall、慢性閉塞性肺疾患患者における症状軽減のための気管支拡張の維持療法。
＊Fycompa （ペランパネル）、エーザイ・ヨーロッパ、12歳以上のてんかん患者における二次性全般性発作を伴う、あるいは伴わない部分発作の補助療法。
＊Inlyta （axitinib）、ファイザー、スニチニブあるいはサイトカイン療法が奏功しない場合の成人の進行腎細胞がん。
＊Jentadueto（リナグリプチン/メトホルミン）、ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナル、成人の2型糖尿病薬で食事療法・運動療法の補助療法及びスルホニル尿素薬剤との併用療法。
＊Kalydeco（ivacaftor）、Vertex Pharmaceuticals （UK）、CFTR遺伝子においてG551D変異を持つ6歳以上の患者における嚢胞性線維腫。
＊NovoThirteen （catridecacog）、ノボノルディスク、6歳以上の先天性XIII因子サブユニット欠損症患者における出血の長期予防。