ノバルティス 抗体の喘息治療薬ゾレアに小児適応 追加承認申請
公開日時 2012/10/19 04:02
ノバルティスファーマは10月17日、気管支喘息治療薬ゾレア皮下注用75mg、150mg(一般名:オマリズマブ遺伝子組換え)に、新たに小児適応を追加する承認申請を行ったと発表した。小児喘息のコントロール状態は向上しており入院患者数は減少傾向にあるが、既存治療によっても十分に症状がコントロールできずない重症の小児喘息患者もおり、新しい治療薬が求められていた。
今回は同時に、既承認の投与量換算表では適応できなかった喘息患者さんへの適応拡大に向けた投与量換算表の変更も申請した。投与量換算表は、初回投与前の血清中総IgE濃度、体重を基に作成されたもので、ゾレアの投与間隔、1回あたりの投与量設定の際に用いる。