グラクソ・スミスクライン（GSK）は11月21日、ボトックス注用50単位、同100単位（成分名：Ａ型ボツリヌス毒素）の効能・効果に「重度の原発性腋窩多汗症」を追加する承認を取得したと発表した。生活に影響が出るほどワキから過剰な汗が出る症状で、疾患としても十分な認知はされていないが、同適応に該当する患者は推定358万人いるという。この適応症を持つ治療薬は国内で初めて。

同剤は首が傾いたままになる痙性斜頸など従前の効能では、筋注だったが、この適応では脇の下に10数カ所の皮内注射により投与する。１回の注射で約４～９カ月、効果が続くという。

この適応症については、厚労省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で医療上の必要性が高いと判断、10年５月、GSKは厚労省からの開発要請を受けて開発、11年12月に申請していた。

「局所多汗症」は厚労省の難治性疾患克服研究事業「研究奨励分野」に指定され、10年に研究班により診療ガイドラインが作られた。