ノバルティス  ファーマは２月17日、消化管ホルモン産生腫瘍等治療薬サンドスタチンLAR筋注用10mg、同20mg、同30mg（一般名：オクトレオチド酢酸塩）について、14日付けでキット製品の剤形追加承認を取得したと発表した。これまでは投薬に際し、薬液調製用の注射器と注射針が必要だったが、承認されたキット製品では注射器・針による調製が不要なバイアルアダプターを同梱した。医療機関の投薬準備の負担軽減が期待できるという。なお、効能・効果や用法・用量は従来品と同じ。

現在販売されているサンドスタチンLARは、有効成分を含む徐放性の粉末を充填したバイアルと懸濁用の分散液を充填したアンプルから構成されている。投与時には別途、薬液調製用の注射器と注射針、投薬用の注射針が必要になるなど、医療機関での準備に手間と時間がかかっていた。今回承認されたキット製品では、▽有効成分を含む粉末を充填したバイアル製剤▽懸濁性を高めた分散液を充填したシリンジ▽薬液調製時に使用するバイアルアダプター――で構成される。

本キット製品は、欧州では既に20カ国以上で承認を取得しており、米国では13年8月に承認申請され現在審査中だ。