バイエル薬品 アデムパスで肺動脈性肺高血圧症の適応追加申請
公開日時 2014/04/24 03:50
バイエル薬品は４月23日、慢性血栓塞栓性肺高血圧症の治療薬アデムパス錠（一般名：リオシグアト）について、肺動脈性肺高血圧症（PAH）での効能を追加する承認申請を行ったと発表した。PAHは肺動脈圧が大幅に上昇し、心不全や死亡に至る可能性がある進行性の致死的疾患。国内での登録患者数は約2000人。
申請は、２つの国際共同フェーズ３試験に基づく。このうちPATENT-1は、プラセボ薬とアデムパスを二重盲検でランダムに割り付け、ベースラインから12週後の６分間歩行距離を比べた試験で、プラセボ群に比べてアデムパス投与群で有意な改善が認められた。PATENT-2については、長期継続試験として申請時点までのデータを集積している。
アデムパスは、バイエルが創製した新規機序の可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激剤。肺高血圧症での重要な分子メカニズムを標的とした経口治療薬で、一酸化窒素（NO）が存在しない場合にcGMPの産生が低下するという既存のPAH治療の課題を克服する可能性がある。同薬は慢性血栓塞栓性肺高血圧症の適応で４月18日に新発売されている。