ギリアド・サイエンシズは６月27日、新規機序の経口Ｃ型肝炎治療薬ソホスブビルを国内申請したと発表した。ゲノタイプ２型のC型肝炎に対して、リバビリンと併用して用いる。承認されれば、ゲノタイプ２型のＣ型肝炎治療で初めて、インターフェロン（IFN）を必要としない経口併用療法が実現する。なお、ギリアドにとって国内初の新薬申請となるため、同社第一号の自社販売製品となる見込み。 

潜在感染者を含むＣ型肝炎の国内推定患者数は150～200万人で、ゲノタイプ２型には２～３割が該当するとされる。現在、皮下注タイプのIFNとリバビリンによる24～48週間の治療が行われているが、IFNによる治療では発熱や倦怠感、精神症状などの副作用を伴うため、一部には治療をあきらめる患者や治療を中断する患者がいた。今回申請された核酸型ポリメラーゼ阻害剤ソホスブビルとリバビリンの併用療法は、より高い有効性と治療への忍容性が確認されているほか、経口薬のみの併用であるため簡便性も兼ね備えた治療となる。 

申請は、国内臨床第３相試験（P3）と海外P3の結果に基づく。国内P3の対象は、未治療および治療歴のあるゲノタイプ２型の慢性Ｃ型肝炎ウイルス感染患者153例。１割強にあたる17人は肝硬変を有していた。１日１回投与タイプのソホスブビルとリバビリン（600mg～1000mg/日）を12週間併用し、ウイルスの陰性化を評価したところ、12週時の持続性ウイルス学的著効（SVR12）が97％だった。有害事象による治療中止例はなく、副作用はリバビリン投与で見られる鼻咽頭炎、貧血、頭痛、倦怠感、そう痒症だった。