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新薬薬価収載 NBIのSGLT2阻害薬ジャディアンス錠即日発売

公開日時 2015/02/25 03:52

新薬14製品が2月24日に薬価収載され、日本ベーリンガーインゲルハイム(NBI)が製造、販売を行い、日本イーライリリーと共同販促(コ・プロ)するSGLT2阻害薬ジャディアンス錠(一般名:エンパグリフロジン)が同日に発売された。

 
発売日が判明している製品は次のとおり(カッコ内は成分名、販売・販促会社名)。
【2月24日発売】
▽ジャディアンス錠10mg、同錠25mg(エンパグリフロジン、日本ベーリンガーインゲルハイム、日本イーライリリーと共同販促)
効能・効果:「2型糖尿病」
薬価:10mg1錠205.50円(1日薬価:205.50円)
   25mg1錠351.20円
SGLT-2阻害薬としては6成分7製品目となる。
 
【2月26日発売】
▽パリエット錠5mg(ラベプラゾールナトリウム、エーザイ)
効能・効果:「胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、非びらん性胃食道逆流症、低用量アスピリン投与時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制、胃潰瘍・十二指腸潰瘍・胃MALTリンパ腫・特発性血小板減少性紫斑病・早期胃がんに対する内視鏡的治療後胃・ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助」
薬価:5㎎1錠 70.50円
 
既存の10mg錠、20mg錠に規格追加。5mg錠は14年12月に承認を取得した「低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制」に関する効能・効果の追加にあたって開発されたもので、既存のPPI製剤では最も小型の錠剤となる。
 
【2月27日発売予定】
▽コセンティクス皮下注150mgシリンジ、同皮下注用150mg(セクキヌマブ遺伝子組換え、ノバルティスファーマ マルホと共同販促)
効能・効果:「既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬」
薬価:150㎎1瓶7万3123円
   150㎎1mL1筒7万3123円
 
インターロイキン-17Aを阻害する新規作用機序の薬剤。インフリキシマブやアダリムマブ、ウステキヌマブと同様に、既存治療に効果不十分な中等症または重症乾癬患者への治療選択肢となる。
 
【4月頃の発売予定】
▽オーファディンカプセル2mg、同5mg、同10mg(ニチシノン、アステラス製薬)
効能・効果:「高チロシン血症Ⅰ型」
薬価:2㎎1カプセル3960.60円
   5㎎1カプセル 8649.00円
   10㎎1カプセル1万5768.20円
 
高チロシン血症Ⅰ型はチロシン分解経路の最終段階にある酵素が欠損する遺伝性疾患。重度肝機能障害や凝固障害などが発現する。厚労省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で医療上の必要性が高いと判断され、開発企業が公募された。
 
【5月中旬の発売予定】
▽ロゼックスゲル0.75%(メトロニダゾール、ガルデルマ)
効能・効果:「がん性皮膚潰瘍部位の殺菌、臭気の軽減」
薬価:0.75%1g 101.40円(原価計算方式で算定)
 
国内にはこの効能・効果を有する医薬品がなかったことから、厚労省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で医療上の必要性が高いと評価され、同社が開発を要請されていた。
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