厚労省医薬・生活衛生局は6月５日、新たな重大な副作用が判明した医療用薬について、添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。この中でヘリコバクター・ピロリの除菌などに用いるメトロニダゾール含有製剤（経口剤、注射剤）は、肝機能障害を添付文書に明記し、注意喚起することになった。
改訂指示のあった製品と概要は次のとおり。
▽フラジール内服錠（メトロニダゾール、塩野義製薬）、アネメトロ点滴静注液（同、ファイザー）
▽ランピオンパック（ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール、武田薬品）
▽ラベファインパック（ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール、エーザイ）
▽ボノピオンパック（ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール、武田薬品）
指示概要：「重大な副作用」に「肝機能障害」を追記。ほか慎重投与、重要な基本的注意にも追記。
過去３年の国内報告数（因果関係が否定できない例数）：フラジール、アネメトロのみ２例（死亡例なし）
薬効分類：641抗原虫剤、619その他の抗生物質製剤
▽アンカロン錠、同注（アミオダロン塩酸塩、サノフィ）他
指示概要：「重大な副作用」に「無顆粒球症、白血球減少」を追記。
過去３年の国内報告数（因果関係が否定できない例数）：1例（死亡例なし）
薬効分類：212不整脈用剤
▽ジーラスタ皮下注（ペグフィルグラスチム遺伝子組換え、協和発酵キリン）
▽グラン注射液、同シリンジ（フィルグラスチム遺伝子組換え、協和発酵キリン）他、バイオ後続品（持田製薬、富士製薬、日本化薬、武田テバファーマ、サンド）
▽ノイトロジン注（レノグラスチム遺伝子組換え、中外製薬）
指示概要：「重大な副作用」に「大型血管炎（大動脈、総頸動脈、鎖骨下動脈等の炎症）」を追記。
過去３年の国内報告数（因果関係が否定できない例数）
ペグフィルグラスチム：11例（死亡例なし）
フィルグラスチム：１例（死亡例なし）
レノグラスチム：２例（死亡例なし）
薬効分類：339 その他の血液・体液用薬
▽アフィニトール錠、同分散錠（エベロリムス、ノバルティスファーマ）
指示概要：「重大な副作用」に「創傷治癒不良」を追記。
過去３年の国内報告数（因果関係が否定できない例数）なし
改訂理由：0.25mg、0.5mg、0.75mgの審査で創傷治癒不良が追記されたことを踏まえた対応
薬効分類：429 その他の腫瘍用薬
▽オルプロリクス静注用（エフトレノナコグ アルファ遺伝子組換え、バイオベラティブ・ジャパン）
指示概要：「重大な副作用」に「ショック・アナフィラキシー」を追記。
過去３年の国内報告数（因果関係が否定できない例数）：１例（死亡例なし）
薬効分類：634 血液製剤類