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J-TEC 自家培養表皮ジェイス、表皮水疱症を効能・効果に追加

公開日時 2019/01/08 03:50

 ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J-TEC)は1月7日、自家培養表皮ジェイスの効能・効果に「栄養障害型表皮水疱症及び接合部型表皮水疱症」を追加する承認を取得したと発表した。患者本人の皮膚組織を培養し、再発性や難治性のびらんや潰瘍となった部分に移植、症状を改善する。

追加する疾患は、先天的に、日常生活のちょっとした刺激や摩擦で全身の皮膚や粘膜に水ぶくれやただれを繰り返し、潰瘍が発生する皮膚疾患で、指定難病。遺伝子の変異で発症する。国内の推定患者数は500人以上、うち重症者は320人程度という。2018年3月に表皮水疱症の適応追加申請を行い、同年11月に薬食審の再生医療等製品・生物由来技術部会で承認が了承され、同年12月28日付で厚労省が承認した。希少疾病用再生医療等製品。

この製品は、重症熱傷、先天性巨大色素性母斑の適応で既に承認されている。

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