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「先駆け審査指定」には複数の候補があります。
2024.03.26
サンバイオのSB623 治験製品との「同等性/同質性は判断できない」 追加データ求める 薬食審・部会
2022.06.06
サノフィ 世界初のASMD治療薬・ゼンフォザイムを発売 先駆け審査指定品目
2020.12.04
ノバルティス 先駆け指定のゾルゲンスマ審査遅延で再発防止策 薬食審部会に報告
2019.04.09
厚労省 先駆けに11品目 楽天メディカルの光免疫療法用薬など
2018.12.20
中外製薬 NTRK融合遺伝子陽性固形がんの適応でエヌトレクチニブを承認申請 優先審査へ
2018.07.03
ノーベルファーマ 難治性の発声障害治療機器を発売 先駆け審査指定品
2018.07.03
ニプロ 脊髄損傷治療用の幹細胞を承認申請 先駆け審査指定品
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厚労省 供給停止・薬価削除プロセスの簡素化を提案 代替品存在するシェア低い品目が対象に
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