【MixOnline】記事キーワード一覧
「SB623」には複数の候補があります。
2024.03.27 サンバイオ SB623の継続審議に「3月承認が達成できず残念」 品質に関する追加データ等の提出応じる
2024.03.26 サンバイオのSB623 治験製品との「同等性/同質性は判断できない」 追加データ求める 薬食審・部会
2024.03.21 サンバイオ・森社長 SB623 めぐる次回審議「当惑している」 3月承認に必要なもの「全てやり切った」
2024.03.19 厚労省 サンバイオの「SB623」の今後の方向性など審議へ 承認可否は審議せず 3月25日の部会で
2024.01.26 サンバイオ SB623の薬食審部会審議は次々回以降と報告 承認取得断念は否定 3月までの目標変わらず 
2023.12.15 サンバイオ 承認審査中の「SB623」 24年1月までの製造販売承認取得を断念 目標時期24年3月に修正
2023.09.19 サンバイオ・森社長 審査中のSB623「収量の改善確認」を報告 今期中の承認取得、24年中上市に期待感
2023.09.01 サンバイオ SB623の審査上で指摘された「収量」の改善を確認 改めて「今期中の承認取得」を目指す
2023.06.15 サンバイオ 承認審査で指摘されたSB623 の「収量」問題 8月の収量結果をもって課題解決を判断できる
2023.03.20 サンバイオ・森社長 申請中の再生細胞薬・SB623 収量減少の課題に対処中、「6月に成否判断」
2022.11.30 サンバイオ 慶応大学医学部とアルツハイマー型認知症に対する再生細胞薬「SB623」の共同研究を締結
2022.10.31 サンバイオ SB623の承認取得遅れ等で89億円5670万円を資金調達 新株発行決議 市販後の資金準備も
2022.10.21 サンバイオ 再生細胞薬「SB623」23年1月末までの承認取得を断念 生産関連の審査対応で「時間要す」
2022.09.16 サンバイオ・森社長 審査中の再生細胞薬SB623「手応え、自信をもっている」 承認後見据え社内体制整備
2022.07.25 サンバイオ 再生細胞薬・SB623「9月までの承認取得はない」と判断 患者・家族、投資家等に情報公開
2022.07.04 サンバイオ 執行役員生産部長に中田圭三氏が就任 SB623 の国内・グローバル供給体制の構築を推進
2022.03.14 サンバイオ・森社長 再生細胞薬「SB623」の承認後を見据え国内販売体制を準備 CRMシステム構築へ
2022.03.08 サンバイオ 再生細胞薬「SB623」 外傷性脳損傷後の運動機能障害改善で国内申請 治療選択肢の拡大に
2022.02.14 サンバイオ 再生細胞薬「SB623」今後1か月程度で承認申請 第三者割当新株予約権発行で82億円調達へ
2019.01.22 サンバイオ 開発中の再生細胞薬「SB623」、慢性期脳出血適応の開発へ
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