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「REMS」には複数の候補があります。
2023.04.24
第一三共 FDAがFLT3阻害剤キザルチニブの審査終了目標を3か月延期 リスク評価等で審査時間確保
2014.08.12
米FDA ポンペ病治療薬Lumizymeが全年齢に適応 REMSを解除
2013.12.11
米FDA ペイロニー病初の治療薬を承認
2013.12.02
FDA 2型糖尿病治療薬Avandiaの使用制限解除へ
2013.08.27
安全性ラベル変更ガイダンス FDAの権限強化へ
2011.05.17
オピオイド対象のREMSの要件固まる
2011.01.11
リスク評価緩和戦略(REMS)強化を狙うFDA
2010.08.27
REMSの限界が明らかに オピオイド薬の乱用防止で
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