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「小児適応」には複数の候補があります。
2024.04.17
日本新薬 PAH治療薬・ウプトラビで小児用量の追加を一変申請 小児用製剤も
2023.11.27
厚労省 6製品の効能追加など承認 タフィンラーとメキニスト併用療法にBRAF変異固形腫瘍など追加
2023.08.02
ファイザー 再発又は難治性のCD22陽性ALL治療薬・ベスポンサ 小児適応を一変申請
2022.10.27
サノフィ デュピクセントのアトピー性皮膚炎適応、生後6カ月以上の小児用法追加を一変申請
2022.08.01
MSD 15価肺炎球菌ワクチンの小児適応を承認申請
2022.02.08
ノバルティスファーマ コセンティクスの新剤形「75mg皮下注」を発売 小児乾癬で
2021.12.13
武田薬品 遺伝性血管性浮腫治療薬フィラジルの小児適応を一変申請
2021.11.29
武田薬品 短腸症候群治療薬レベスティブの低含量製剤を承認申請
2021.09.13
武田薬品 抗がん剤アドセトリス、小児のCD30陽性ホジキンリンパ腫の1次治療を一変申請
2021.05.27
報告品目・新キット製品が薬価収載 ノボラピッド初のBS、2番手のヒュミラBSなど
2021.01.29
小野薬品 オプジーボ、古典的ホジキンリンパ腫の小児適応の追加を申請
2021.01.28
MSD MRSA感染症治療薬キュビシン 小児適応の追加を一変申請
2020.11.20
アッヴィ 抗体製剤ヒュミラ 潰瘍性大腸炎の小児用量を申請
2020.09.11
久光 経皮吸収型疼痛薬・フェントステープ 小児がん疼痛への適応拡大を申請
2020.06.16
大鵬薬品 制吐剤アロキシ、小児の用法・用量追加を承認申請
2020.06.02
JT JAK阻害薬コレクチム軟膏の低濃度製剤を承認申請 小児アトピー性皮膚炎治療薬として
2020.03.26
医療用薬4製品 効能や用法追加など承認取得 喘息薬ヌーカラに6歳以上小児の用法追加
2019.01.31
エーザイ 抗てんかん薬フィコンパ 部分てんかん単剤療法、小児適応、新剤形の追加を申請
2018.12.03
アッヴィ C肝薬マヴィレット、12歳以上の小児適応を申請 承認されればDAA初の適応
2018.11.30
ファイザー、丸石 鎮静薬プレセデックス静注液の小児適応承認を取得
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