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「一変申請」には複数の候補があります。
2024.04.15
MSD キイトルーダで子宮体がんに対する化学療法との併用を一変申請
2024.03.13
ジェンマブ 二重特異性抗体・エプキンリ 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫の適応追加を一変申請
2023.06.28
UCB フィンテプラでレノックス・ガストー症候群の適応追加を一変申請
2023.06.21
あすか製薬 肝性脳症における高アンモニア血症改善薬・リフキシマで小児用法・用量の追加を一変申請
2023.05.29
モデルナ 新型コロナワクチン・スパイクバックスの2価ワクチン、生後6カ月以上の初回免疫を一変申請
2023.05.17
MSD キイトルーダ、HER2陰性の胃腺がん・食道胃接合部腺がんに対する化学療法との併用療法を申請
2023.02.14
武田薬品 アドセトリスで「再発又は難治性のCD30陽性皮膚T細胞リンパ腫」の適応追加を一変申請
2023.02.10
モデルナ 新型コロナワクチン・スパイクバックスで一変申請 対象年齢を「6歳以上」に引下げ
2022.10.06
モデルナ・ジャパン オミクロン株BA.4-5対応の新型コロナワクチンを一変申請
2022.08.31
第一三共 FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠のAML1次治療の追加を一変申請
2022.07.01
アッヴィ スキリージで成人の掌蹠膿疱症の適応追加を申請
2022.07.01
田辺三菱製薬 バリキサドライシロップで症候性先天性CMV感染症の適応追加を申請
2022.07.01
サノフィ デュピクセントで結節性痒疹の適応追加を申請
2021.09.16
MSD キイトルーダの腎細胞がん術後補助療法を一変申請
2021.09.16
小野薬品とBMS オプジーボによる2種類の併用療法 食道がん1次治療で一変申請
2021.09.13
武田薬品 抗がん剤アドセトリス、小児のCD30陽性ホジキンリンパ腫の1次治療を一変申請
2021.03.12
MSD 抗PD-1抗体キイトルーダ 「TMB-Highを有する固形がん」で一変申請
2020.12.21
サノフィ 多発性骨髄腫治療薬サークリサ 単剤療法追加などで一変申請
2020.12.16
第一三共 抗血小板薬エフィエント 脳梗塞再発抑制の適応追加で一変申請
2020.12.16
ファイザー 抗がん剤ローブレナ錠 未治療のALK陽性NSCLCの適応拡大で一変申請
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