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中外製薬 がん遺伝子パネル検査 AKT阻害薬・トルカプ錠のコンパニオン診断の承認取得 (24/03/28)
厚労省 新薬等30製品を承認、半数が新有効成分 AZとファイザーが各5製品承認取得 (24/03/27)
サンバイオのSB623 治験製品との「同等性/同質性は判断できない」 追加データ求める 薬食審・部会 (24/03/26)
CureApp 減酒治療アプリを承認申請 国内初 (24/03/26)
第一三共 麻しん・おたふくかぜ・風しん3種混合乾燥弱毒生ワクチンを承認申請 (24/03/26)
厚労省 サンバイオの「SB623」の今後の方向性など審議へ 承認可否は審議せず 3月25日の部会で (24/03/19)
田辺三菱製薬 カナグルOD錠の承認取得 SGLT2阻害薬で初 (24/03/19)
アムジェン オテズラの日本人掌蹠膿疱症P3で主要評価項目達成 「一変申請に向けた前向きな結果」 (24/03/18)
5種混合ワクチン相次ぎ発売 KMバイオのクイントバック、阪大微研のゴービック 4月から定期接種 (24/03/18)
中外製薬 バイスペシフィック抗体・モスネツズマブ 再発・難治性の濾胞性リンパ腫を対象に承認申請 (24/03/18)
UCB ビンゼレックスで320mg皮下注オートインジェクターの剤形追加を申請 (24/03/18)
第一三共 ADC・ダトポタマブ デルクステカン HR陽性HER2陰性乳がんの2次/3次治療で承認申請 (24/03/15)
中外製薬 テセントリクで胞巣状軟部肉腫の適応追加を申請 (24/03/15)
ジェンマブ 二重特異性抗体・エプキンリ 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫の適応追加を一変申請 (24/03/13)
ノバルティス ファーマ 抗IgE抗体製剤・ゾレアでペン製剤の承認取得 300mg製剤も (24/03/11)
厚労省 新型コロナ治療薬・ゾコーバを通常承認 文書による患者からの同意取得手続き不要に (24/03/07)
RSウイルス感染症予防薬・ベイフォータスなど新薬9製品承認へ 薬食審・第二部会が了承 (24/03/05)
MSD キイトルーダ、局所進行子宮頸がんに対する同時化学放射線療法との併用を一変申請 (24/03/04)
皮下投与PNH治療薬・ピアスカイなど新薬7製品承認へ 薬食審・第一部会が了承 (24/03/01)
ファイザー 血友病治療薬の抗TFPIモノクローナル抗体・マルスタシマブを承認申請 (24/03/01)
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