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推奨記事一覧

ギリアド・サイエンシズ 抗HIV薬・ツルバダで暴露前予防の適応追加を公知申請 (24/03/01)
KMバイオとMeiji Seika 新型コロナの不活化ワクチン「KD-414」 XBB.1.5対応の小児P3開始 (23/12/08)
KMバイオ 新型コロナの不活化ワクチン「KD-414」 小児のXBB.1.5対応ワクチンを開発、24年申請目指す (23/10/17)
KMバイオ 新型コロナの不活化ワクチン「KD-414」 小児第3相臨床試験開始 4~6月の申請目指す (23/02/01)
UCBジャパン イーケプラの「てんかん重積状態」の適応追加を公知申請 (22/08/17)
KMバイオ・永里社長 新型コロナワクチン「KD-414」の第2/3相試験 40歳以下で高い中和抗体価 (22/07/07)
KMバイオ・永里社長 新型コロナの不活化ワクチン「9月申請目指す」 乳幼児向けも (22/04/21)
KMバイオ・永里社長 不活化ワクチン「KD-414」の追加接種 22年春から夏の申請に意欲 試験は年内開始  (21/10/26)
ファイザー 抗リウマチ薬リウマトレックスへの乾癬などの適応追加で公知申請 (18/12/10)
日本化薬 抗がん剤テモダールの後発品で公知申請 「再発・難治性ユーイング肉腫」で (18/09/04)
田辺三菱 バリキサ錠、臓器移植でのサイトメガロウイルス感染症発症抑制の小児適応で公知申請 (18/03/01)
第一三共 体内機能検査薬ジアグノグリーン、適応追加を公知申請 「血管及び組織の血流評価」で (18/02/23)
薬食審 12月4日に第一部会 新薬6製品の承認を審議、大塚の抗精神病薬レキサルティなど (17/11/21)
薬食審・第二部会 新薬5成分を審議、全て承認了承 武田の経口多発性骨髄腫薬など (17/03/06)
薬食審・第一部会 新薬5成分を審議、全て承認了承 塩野義の小児AD/HD薬など (17/03/03)
中外製薬 免疫抑制剤セルセプトの適応に「ループス腎炎」 追加承認取得 (16/05/16)
薬食審・第一部会 NBIの3成分配合降圧薬が継続審議に 配合意義の説明不十分 (16/04/21)
高田製薬 痛風治療薬コルヒチン錠 希少難病の「家族性地中海熱」の効能追加を公知申請 (16/03/28)
田辺三菱 バリキサ錠の適応追加公知申請 「臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制」で (16/03/24)
中外製薬 抗がん剤ゼローダ 「直腸がん補助化学療法」の適応追加で公知申請 (16/03/04)
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