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外資製薬企業ファイル【2023年業績】 (24/03/25)
【グローバル企業23年決算分析 5位~8位編】ロシュの売上2位製品にヘムライブラ AZは成長持続 (24/03/22)
VEGF阻害薬の「重大な副作用」に「動脈乖離」を追記 添付文書改訂 (24/02/16)
5種混合ワクチンの2製品 接種対象を「生後2か月から90か月まで」に 厚労省が添付文書改訂を指示 (24/02/07)
米CDER 23年の承認薬は55剤 ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA GLP-1受容体作動薬と自殺念慮 調査を継続 (24/01/23)
デキサメタゾンなど一部の副腎ホルモン剤 「重大な副作用」に「腫瘍崩壊症候群」を追記 添付文書改訂 (24/01/11)
経口抗凝固薬 「重大な副作用」に「急性腎障害」を追記 厚労省が添付文書改訂を指示 (23/11/22)
PhRMA・ナラシンハン会長 メガファーマに迫るビジネス「変革」 スタートアップへの支援は重要な役割 (23/11/10)
骨粗鬆症薬オスタバロ 処方増意向は8割、第一選択は2割 (23/11/01)
アセトアミノフェン含有製剤 「消化性潰瘍のある患者」など5集団の禁忌解除 厚労省が添文改訂を指示 (23/10/13)
米FDA 希少薬の開発促進へ 治験相談で新たなパイロットプログラムを開始 (23/10/13)
サンド・トップ人事 新代表取締役社長にマンリオ・フロレンザーノ氏 ノバルティスから独立機に交代 (23/10/05)
米FDA RSウイルス感染症ワクチンAbrysvo 乳児の適応追加を承認 (23/09/06)
地域の骨粗鬆症治療の機会創出を最大化 (23/09/01)
抗凝固薬・ダビガトラン 重大な副作用に「食道潰瘍、食道炎」 厚労省が添付文書改訂を指示 (23/08/30)
CAR-T製品の添付文書改訂 重要な基本的注意に「提供されない可能性、患者に事前に説明を」 (23/08/30)
ノバルティス 米バイオ企業のチヌーク社を最大35億米ドルで買収 腎臓領域のポートフォリオ強化へ (23/08/29)
米FDA チャプル病治療薬Veopozを承認 (23/08/28)
米FDA 産後うつ病治療薬Zurzuvaeを承認 (23/08/18)
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