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推奨記事一覧

厚科審臨床研究部会　研究資金等の公表範囲に講演会、説明会の件数・費用総額、交際費追加　省令改正 (24/02/01)
シオノギファーマと新日本科学　CDMOとCROの相互補完目指した業務提携　開発の迅速化・効率化を実現 (22/08/03)
メビックス　臨床研究参加者の電磁的同意取得システム「クラウドＩＣ」提供開始へ　工数削減に期待も (21/11/29)
ベルシステム24　オラクルの「Clinical One RTSM」導入　CROサービスのデジタル化で業務改善 (21/04/07)
臨床研究法に基づく資金提供開示　製薬協加盟社すべてが対応　10月１日時点で37社 (20/10/05)
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するＱ＆Ａ (19/04/30)
EPSホールディングス　CRO・CSO事業の「ＡＣメディカル」を買収 (19/02/06)
製薬協　透明性ガイドライン改訂　臨床研究法施行受け (18/09/21)
CROのシミックとシミックPMSが統合へ　RWD活用を強化 (18/07/31)
メーカー公取協　臨床研究支援で公競規運用基準見直し　臨床研究法受け (18/05/28)
製薬協　透明性ガイドライン見直しへ　臨床研究法との整合性図る (18/03/16)
厚労省　臨床研究法施行規則を都道府県に通知　企業主導も責任は研究責任医師に (18/03/02)
臨床研究法施行規則固まる　社会的・科学的意義のある臨床研究実施へ　研究責任医師の役割明確化 (18/02/13)
米インヴェンティヴの親会社が「Syneos Health」に社名変更 (18/01/15)
厚科審・臨床研究部会　特定臨床研究のCOI管理を省令化へ　財団経由の資金提供も臨床研究法対象に (17/09/01)
厚生科学審議会部会　臨床研究の範囲“観察研究”は含まず　製薬企業との利益相反に指摘相次ぐ (17/08/03)
MDVとコスメックス　医療ビッグデータ活用した治験事業に進出 コスト低減に一役 (17/06/14)
バイエル薬品・イグザレルト問題　出血事象など論文掲載段階で20％超減少　本社が関与か (17/06/13)
メーカー公取協・総会　臨床研究法踏まえ公競規運用基準見直しへ (17/05/29)
バイエル薬品・イグザレルト問題　厚労省に事実と反する報告　2013年時点で臨床研究と認識 (17/05/15)
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