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あすか製薬 経口避妊薬「LF111」 4~6月に承認申請へ 国内P3で主要評価項目達成
(24/04/12)
厚労省・水谷産情課長 後発品の品質確保は大前提「自主点検は最後の機会」 マネジメントシステムのあり方、骨太視野に検討(part2)
(24/04/03)
厚労省検討会が骨子案 後発品安定供給へ集中改革期間で「あるべき姿」取戻す 業界のイニシアティブで
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後発品の自主点検10月に完了へ 実効性確保へ問われる製薬業界としての責任 後発品検討会
(24/03/18)
ニプロ セフォチアム塩酸塩静注用0.25g/0.5g/1g「NP」、点滴静注用1gバッグ「NP」に異物混入 自主回収
(23/12/25)
ニプロ オメプラゾール注用20mg「NP」を自主回収(クラスⅡ) ガラス片の一部がバイアルに混入で
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沢井製薬 ランソプラゾールOD錠15mg/30mgとカルベジロール錠10mgを自主回収 純度試験が規格外
(23/12/19)
LTLファーマ 「セファメジンα筋注用・注射用」の一部ロットを自主回収(クラスⅡ) 異物混入が判明
(23/12/19)
陽進堂 ニザチジン錠150mg「YD」を自主回収(クラスⅡ) 一部ロットで管理基準を超えるNDMA検出
(23/10/26)
ファイザー ドセタキセル点滴静注液「ホスピーラ」を自主回収(クラスII) 規格超えた類縁物質検出
(23/10/20)
武田テバ パンスポリン静注用0.25g、同筋注用0.25gを自主回収(クラスII) 純度試験の規格超過
(23/10/20)
あすか製薬とサスメド 産婦人科領域の治療用アプリの共同研究開発及び販売で契約締結
(23/09/26)
沢井製薬 テルミサルタンOD錠40mg「サワイ」を自主回収(クラスⅡ) 含量試験が承認規格に適合せず
(23/09/20)
後発品の情報提供 適時的確では「全くない」との回答が増加 6割が流通状況悪化を指摘 NPhA調査
(23/09/11)
三和化学 ダルベポエチン アルファBS注シリンジ「三和」を自主回収(クラスⅡ) 法定表示ラベル未貼付
(23/09/06)
日医工 抗うつ薬・デュロキセチンカプセル20mg/30mgの全ロットを自主回収(クラスⅡ)
(23/08/30)
GSK パキシルCR錠6.25mgを自主回収(クラスⅡ)
(23/08/29)
沢井製薬 点眼薬・ラタノプロスト、イソプロピルウノプロストンを自主回収(クラスⅡ)
(23/07/25)
沢井製薬 テプレノンカプセル50mg「サワイ」を自主回収(クラスⅡ) 長期安定性モニタリング適合せず
(23/07/10)
日本ケミファ・山口社長 製造工場の3交代制導入に意欲 稼働率向上で安定供給と原価率低減を実現
(23/07/05)
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