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推奨記事一覧

ニプロファーマ 大館工場がFDAの製造所認証取得 鏡石工場に次ぐ2工場目 (24/04/12)
サンバイオのSB623 治験製品との「同等性/同質性は判断できない」 追加データ求める 薬食審・部会 (24/03/26)
厚労省 サンバイオの「SB623」の今後の方向性など審議へ 承認可否は審議せず 3月25日の部会で (24/03/19)
製薬企業CM好感度ランキング 企業イメージ1位は中外製薬「AI創薬」印象付ける 2位は第一三共のADC (24/02/14)
吉富薬品 ニプロ、ニプロESファーマとの契約満了に伴い6成分39品目のプロモーションを3月31日で終了 (24/01/16)
ニプロ セフォチアム塩酸塩静注用0.25g/0.5g/1g「NP」、点滴静注用1gバッグ「NP」に異物混入 自主回収 (23/12/25)
ニプロ オメプラゾール注用20mg「NP」を自主回収(クラスⅡ) ガラス片の一部がバイアルに混入で (23/12/20)
ニプロ セファゾリンNa点滴静注用1gバッグ「NP」の出荷を一時停止 グループ工場からの納品遅延 (23/12/19)
再生医療等製品・ルクスターナ注は4960万226円 支払側・松本委員「適正使用推進を求める」 (23/08/24)
アンジェス 条件及び期限付承認のHGF遺伝子治療用製品・コラテジェン 条件解除へ改めて申請 (23/06/01)
アルフレッサ、キッズウェル・バイオ、三菱倉庫 再生医療等製品の保管・輸送で基本契約締結 (23/05/23)
中外製薬 ツーセルとの膝軟骨再生細胞治療製品の契約解消 第3相試験の主要評価項目未達で (23/04/17)
サンバイオ・森社長 申請中の再生細胞薬・SB623 収量減少の課題に対処中、「6月に成否判断」 (23/03/20)
23年度薬価改定 ジェネリック各社は不採算品再算定で影響率に開き ニプロは「プラス1%台」 (23/03/06)
三菱ケミカルグループ Muse細胞を用いた再生医療等製品「CL2020」の開発中止 (23/02/15)
J-TECの白斑治療に用いる自己表皮由来細胞シートなど2製品承認へ 薬食審・再生医療等部会で了承 (23/02/14)
安定期の白斑治療に用いる自己表皮由来細胞シートの承認可否審議へ 2月13日の薬食審・再生医療等部会で (23/01/31)
アルフレッサ 再生医療等製品の安定供給で新会社「セルリソーシズ」を設立 国内での原料供給に貢献 (23/01/11)
サンバイオ 再生細胞薬「SB623」23年1月末までの承認取得を断念 生産関連の審査対応で「時間要す」 (22/10/21)
FIRM・畠会長 再生医療等製品の社会的価値に基づく新算定方式導入を 上市後に付加価値反映の仕組みも (22/09/30)
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