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ヤンセン T細胞リダイレクト二重特異性抗体・テクリスタマブ 再発又は難治性の多発性骨髄腫で承認申請
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大塚製薬 「AVP-786」の開発を中止 大塚HDの第2四半期連結累計期間に約1000億円の減損損失を計上
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バイオジェン・ジャパン SOD1遺伝子変異を有する成人ALS治療薬・トフェルセンを承認申請
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厚労省 5製品の適応追加など承認 キイトルーダに胃がん、胆道がんの1次治療を追加
(24/05/20)
アムジェン BiTE免疫腫瘍療法・タルラタマブを承認申請 進展型小細胞肺がん治療薬として
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サノフィ サークリサの多発性骨髄腫の1次治療を一変申請
(24/05/17)
アムジェン オテズラで「局所療法で効果不十分な掌蹠膿疱症」の適応追加を一変申請
(24/05/15)
小野薬品とBMS 米国でオプジーボの皮下注製剤を一変申請 日本は固形がん対象に第1相試験段階
(24/05/08)
ジェンマブ 子宮頸がんに対する抗体薬物複合体・チソツマブ ベドチンを承認申請 ファイザーと共同開発
(24/05/07)
サノフィ デュピクセントでCOPDの適応追加を申請 COPDに対する初の生物学的製剤に
(24/05/01)
アルジェニクス ヒフデュラで慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の効能追加を申請
(24/04/26)
ヤンセンファーマ トレムフィアで成人の潰瘍性大腸炎に係る効能追加を申請
(24/04/26)
MSD 経口新型コロナ治療薬・ラゲブリオ 錠剤の剤形追加を申請
(24/04/18)
日本新薬 PAH治療薬・ウプトラビで小児用量の追加を一変申請 小児用製剤も
(24/04/17)
中外製薬 バビースモで「網膜色素線条」の効能追加、25年に申請へ 国内P3で主要評価項目達成
(24/04/16)
武田薬品 新型コロナワクチン・ヌバキソビッドの2人用バイアル製剤を承認申請
(24/04/16)
MSD キイトルーダで子宮体がんに対する化学療法との併用を一変申請
(24/04/15)
あすか製薬 経口避妊薬「LF111」 4~6月に承認申請へ 国内P3で主要評価項目達成
(24/04/12)
ヤンセン 二重特異性抗体・アミバンタマブとEGFR-TKI・ラゼルチニブの併用療法 NSCLC対象に承認申請
(24/04/09)
大塚製薬 米国で精神医学分野のレジストリ研究開始 デジタルデバイスでバイタルなどのデータ収集
(24/04/08)
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