FDA 抗菌薬開発促進でタスクフォースを設置

公開日時 2012/10/05 04:00
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米食品医薬品局(FDA)は9月24日、抗生物質を含む抗菌薬の開発促進対策などの目的で、局内にタスクフォースを設置したと発表した。タスクフォースは、「抗菌薬開発タスクフォース」(AntibacterialDrugDevelopmentTaskForce:ADDTF)と呼ばれる。部署横断的にCDER(医薬品評価研究センター)内で科学者や臨床医19人で構成される。医学会などの学会、医薬品産業、患者団体などとも協力体制を構築するという。具体的には、統計法・臨床試験デザイン・臨床薬理学的データなどを活用した科学的アプローチによる新規抗菌薬開発促進を行う。また、一方で、アンメットメディカルニーズを究明するとともに、開発が進まない背景の探究、リスク/ベネフィットの評価の見直しも行う考えだ。そのほか、FDA...
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