EMA CML治療薬Bosulifなど2品目に承認勧告

公開日時 2013/02/19 04:00
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欧州医薬品庁(EMA)ヒト医薬品委員会(CHMP)は1月14-17日に定期会合を開催、米ファイザー社の慢性骨髄性白血病(CML)治療薬Bosulif(ボスチニブ)100mg・500mgフィルムコート錠およびベルギーThromboGenics社の硝子体黄斑癒着治療薬Jetrea(ocriplasmin)0.5mg/0.2mL注射用濃縮液の2品目について承認勧告(肯定的見解)を行った。Bosulifの適応症は、フィラデルフィア染色体陽性の慢性期、移行期、および急性期の慢性骨髄性白血病成人患者で、すでに1つ以上の、イマチニブ、ニロチニブ、ダサチニブなどのチロシン・キナーゼが適切な治療オプションでなかった患者。同剤は、2010年4月に希少疾病薬の指定を受けている。同剤の承認条件として、ファーマコビジ...
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