抗てんかん薬イーケプラに小児てんかん適応の承認取得
公開日時 2013/06/10 05:01
大塚製薬とユーシービージャパンは、国内共同開発・販売を行うイーケプラ錠250mgおよび同500mg(一般名:レベチラセタム)の適応に、4歳以上の小児てんかん患者の部分発作を追加する承認を取得したと発表した。
用法・用量は、1日20mg/kgを1日2回に分けて経口投与する。症状により1日60mg/kgを超えない範囲で増減できる。
日本では小児適応がなく、関係学会から小児適応の開発が求められていた。それを受けて治験を行い、その結果をもとに今回の承認された。