日本化薬 抗がん剤ハイカムチンの適応に「小児悪性固形腫瘍」追加
公開日時 2013/06/18 05:00
日本化薬は６月14日、抗がん剤ハイカムチン注射用1.1mgの適応に「小児悪性固形腫瘍」を追加する承認を取得したと発表した。主な小児悪性固形腫瘍である神経芽腫では、高リスク群では５年の間にイベントがなく生存する割合は50％未満とされ、さらに予後が悪い病態もある。
小児では治療薬の選択肢が限られており、学会・患者会などから「小児悪性固形腫瘍」の効能を追加するよう厚労省に要望が出ていた。同省は「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で、同適応に対するこの薬剤の使用は広く知られているとして治験を行わずに承認申請できる公知申請に該当すると判断。２月に同社が承認申請していた。