協和発酵キリン 抗がん剤ポテリジオに初発のATLなどを適応追加申請
公開日時 2013/07/22 05:00
協和発酵キリンは７月19日、抗がん剤ポテリジオ（一般名：モガムリズマブ）の適応に、▽初発未治療のCCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫（ATL）▽再発又は難治性のCCR4陽性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）▽皮膚T細胞リンパ腫（CTCL）－－を追加する承認申請を日本で行ったと発表した。
同剤は、血液がんの一部に発現する受容体CCR4をターゲットにするヒト化モノクローナル抗体。再発又は難治性のCCR4陽性のATLの治療薬として、12年５月に発売している。
今回申請したATLについては国内フェーズ２で、53人の被験者を標準治療のmLSG15療法単独とモガムリズマブを併用の群に割り付け、２週間間隔で８回静脈内投与し、有効性を比較した。その結果、単独群では完全寛解率は33％だったのに対し、併用群では52％に上った。
PTCLおよびCTCLを対象とした国内フェーズ２でも、化学療法奏効後に再発又は再燃したCCR4陽性のPTCL及びCTCL患者に同剤を１週間間隔で８回静脈内投与し、有効性を見た。その結果、全体の奏効率は35％だった。