欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）は、9月16～19日に開催され、スイス・ロシュ社の乳がん治療薬Kadcyla(T-DM1、トラスツズマブエムタンシン遺伝子組換え）やHIV治療薬のVitekta（エルビテグラビル）など9品目に承認勧告を行った。承認勧告がされたのは、以下の9品目。製品名（一般名）、申請者（企業）、適応症、摘要の順。

▽Abilify Maintena300mgおよび400mg注射懸濁液用粉末および溶解液（アリピプラゾール）、大塚ファーマシューティカルヨーロッパ、経口アリピプラゾールで症状が安定している成人の統合失調症の維持療法、ファーマコビジランス計画の実施が承認条件。


▽Fluenz Tetra(生弱毒化インフルエンザワクチン、経鼻)、Medimmune、4価季節性インフルエンザ（A/H3N2、A/H1N1、B型株ビクトリア系統およびB型山形系統）ワクチン、ファーマコビジランス計画の実施が承認条件。

▽Invokana100mgおよび300mgフィルムコート錠(カナグリフロジン)、ヤンセンシーラグインターナショナル、18歳以上の2型糖尿病患者における血糖管理改善、ファーマコビジランス計画の実施が承認条件。


▽Kadcyla点滴用濃縮粉末(T-DM1、トラスツズマブエムタンシン)、ロシュレジストレーション、HER2陽性の切除不能局所進行もしくは転移乳がん、ファーマコビジランス計画の実施が承認条件。

▽Lidocaine/Prilocain Plethora皮膚表面スプレー（リドカイン/プリロカイン）、Plethora Solutions、成人における一次性早漏、ファーマコビジランス計画の実施が承認条件。

▽NovoEight250、500、100、1500、2000、3000国際単位（turotpcog alfa）、ノボノルディスク、血友病A（先天性第VIII因子欠損症）患者の出血の治療および予防、ファーマコビジランス計画の実施が承認条件。

▽Relver Ellipta184μg/22μgおよび92μg/22μg吸入粉末（フルチカゾンフランカルボン酸/ビランテロール）、グラクソグループ、COPD（慢性閉塞性肺疾患）および喘息の対症療法、ファーマコビジランス計画の実施が承認条件。

▽Vitekta（エルビテグラビル）85mgおよび150mgフィルムコート錠、ギリアードサイエンシズインターナショナル、HIVウイルス感染症（他剤との併用）、ファーマコビジランス計画の実施が承認条件。

▽Xofigo1000kBq(ベクレル)注射用液（塩化ラジウム223）、バイエルファーマ、去勢抵抗性前立腺がん、ファーマコビジランス計画の実施が承認条件。