米FDA GLP-1作動薬Tanzeumを承認

公開日時 2014/04/17 03:50
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米食品医薬品局(FDA)は4月16日、英グラクソスミスクライン(GSK)社の2型糖尿病治療薬Tanzeum(albiglutide)を承認した。Tanzeumは、GLP-1受容体作動薬で、適応は、成人における2型糖尿病の運動および食事療法との併用。米国では2型糖尿病は約2400万人が罹患しているといわれ、診断される糖尿病全体の90%以上を占める。FDA医薬品評価研究センター(CDER)のCurtisRosenbraugh医薬品評価第2部長は、Tanzeumが数百万人の米国の糖尿病患者の新規治療オプションになると指摘したうえで、「糖尿病の総合的管理における血糖管理を目的に単剤あるいは既存の治療法との併用で使用できる」と同剤の特徴を説明した。同剤の安全性・有効性は、2型糖尿病患者2000例以上を...
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