ノバルティスファーマは10月23日、尋常性乾癬、関節症性乾癬の抗体医薬として国内申請中のセクキヌマブ（開発コード：AIN457）について、４つの国際共同第３相臨床試験（Ｐ３）を併合した解析の結果、治療開始時の重症度にかかわらず、同薬による皮膚症状の寛解が一貫して示されたと発表した。セクキヌマブは国内で2013年12月に申請済みとなっているほか、海外でも申請中の段階にある。米国ではこの10月20日に米FDA諮問委員会が承認勧告を行っている。

併合解析の対象となった４つの国際共同Ｐ３には世界35カ国から3300人超の中等症～重症の尋常性乾癬患者が参加。いずれもランダム化二重盲検試験として、導入投与期12週後と維持投与期52週後の有効性と安全性を検証した。このうち、日本も参加したERASURE試験は、プラセボ群との比較で実薬群の12週後のかゆみ、鱗屑、痛みの軽減が確認されている。有害事象の多くは軽度または中等度の上気道感染となっていた。

セクキヌマブは、乾癬の発現において中心的役割を担うインターロイキン-17A（IL-17A）を阻害する新規作用機序を有する。同薬については、国内で膿胞性乾癬や関節リウマチでの開発も進んでおり、現在Ｐ３段階にある。なお、承認後の国内販売体制について、同社とマルホが共同販促する契約を７月に締結している。