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ヤンセン 抗体製剤ステラーラ クローン病薬で承認申請

公開日時 2016/04/01 03:51

ヤンセンファーマは3月30日、乾癬の治療薬として販売している抗体製剤ステラーラについて、中等症から重症の活動期にあるクローン病の治療薬として日本で承認申請したと発表した。寛解に向けた寛解導入療法の治療薬として、新たに開発した点滴静注製剤を申請したのと併せ、寛解状態を維持する維持療法について、既に承認されている皮下注製剤に適応を追加する形で申請を行った。

 
同剤は、ヒト型抗ヒトIL-12/23p40モノクローナル抗体製剤で、炎症性腸疾患に深くかかわるIL-12/23を阻害することで消化管の炎症を抑えるとされる。クローン病の既存の治療薬では充分に効果が得られなかったり、効果が弱まったりする場合があり、新たな作用の薬剤が求められていた。
 
クローン病は炎症性腸疾患の一つで、日本では4万人以上の患者がいるとされる。10~30代に発症することが多く、腹痛や下痢、血便、発熱、体重減少などが生じ、寛解・再燃を呈しながら慢性的に持続する疾患。
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