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日本臓器 持続性がん疼痛薬フェンタニル3日用テープを承認申請

公開日時 2018/06/22 03:50

日本臓器製薬は6月20日、経皮吸収型の持続性がん疼痛治療薬フェンタニル3日用テープを日本で承認申請したと発表した。申請日は5月31日付。

フェンタニルを有効成分とする3日間貼付用の製剤。放出調節膜を内包し、これにより貼付初期の有効成分の過量放出が抑えられるとともに、一定速度で有効成分の放出が促されることから、3日間にわたる安定した鎮痛効果が期待できるとしている。

同社によると、既存の3日用テープ剤に比べて、フェンタニル含量は約35%少なく、テープの面積は20%小さいが、放出調節膜により既存製剤に比べて血中濃度のばらつきが小さいため、鎮痛効果の個人差が小さくなることも期待されるという。また、既存製剤では貼付3日目に血中濃度が低下して定時鎮痛薬の切れ目の痛み(end-of-dose failure, EDF)が出現することがあるといわれているが、この点についても「本剤はがん疼痛患者を対象に実施した臨床試験で疼痛悪化例は少なく、3日目まで十分な鎮痛効果が維持された」としている。

同社は、発売初年度に売上18億円、ピーク時に売上40億円を見込んでいる。

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