「添付文書」には複数の候補があります。
厚労省 重大な副作用で医療用薬の添付文書改訂指示 ジオン「禁忌」に過敏症既往症患者
厚科審・制度部会 添付文書の情報を電子化へ 企業ガバナンス強化へ総責要件見直しも 薬機法改正
厚労省 重大な副作用で添付文書改訂指示 コセンティクス、レンビマ、ラミクタールに
厚労省 腎機能異常でのスタチンとフィブラートの併用 原則禁忌から「重要な基本的注意」に
厚労省 添付文書の改訂指示 前立腺がん薬ゾーフィゴの併用で注意喚起など
厚労省 抗インフルエンザ薬タミフルの10代への投与認める 他の薬剤でも異常行動注意を
厚労省 手術機器の超音波吸入器、子宮筋腫治療で播種のおそれ 添付文書改訂
厚労省 経口乾癬治療薬オテズラの添付文書に改訂指示 重大な副作用に「重度の下痢」
厚労省 免疫抑制剤3剤、妊婦の使用可能に 添付文書改訂指示 妊娠後の治療継続に道
厚労省 重大な副作用で添付文書改訂指示 ピロリ除菌等に用いるメトロニダゾール含有製剤で肝機能障害
厚労省 重大な副作用で添付文書改訂指示 トスフロキサシンに「腎性尿崩症」明記
厚労省 重大な副作用などで添付文書改訂指示 DPP-4阻害薬関連4製品に急性膵炎を明記
厚労省 漢方のサンシシ含有製剤の添付文書改訂指示 長期投与で定期的なCT、内視鏡検査促す
厚労省 新たな重大な副作用などで添付文書改訂を指示 抗凝固薬リクシアナで間質性肺疾患
厚労省 添付文書の改訂指示 MRI造影剤、環状型を第一選択に 脳組織にガドリニウムが残存
厚労省 新たな重大な副作用で添付文書改訂を指示 DPP-4阻害薬トラゼンタで間質性肺炎
厚労省 新たな重大な副作用などで医療用薬3製品の添付文書改訂を指示 抗凝固薬プラザキサで急性肝不全
厚労省 新たな重大な副作用などで添付文書改訂を指示 抗インフル薬イナビルで呼吸困難など
厚労省 添付文書の改訂指示 鎮咳、去痰に用いるコデイン類「12歳未満には投与しない」
厚労省 添付文書の「原則禁忌」「慎重投与」廃止 記載要領を改定 安全性情報で周知
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