「承認申請」には複数の候補があります。
久光製薬 経皮吸収型パーキンソン病治療薬「HP-3000」を承認申請
米Alnylam社 希少難病のhATTRアミロイドーシス治療薬で日本参入 RNA干渉薬を承認申請
アステラス製薬 透析期の貧血治療薬ロキサデュスタット、日本で承認申請
武田薬品 大うつ病性障害治療薬ボルチオキセチンを日本で承認申請
2社がネスプのバイオ後続品を承認申請 JCRと三和化学
セルジーン 多発性骨髄腫治療薬ポマリスト 3剤併用療法の追加を申請
CSLベーリング 血友病B治療薬イデルビオン静注用3500を承認申請
Meiji Seika ファルマ 抗認知症薬アリセプトの後発品に「レビー小体型認知症」の適応追加申請
ノバルティスと小野 抗認知症薬リバスタッチとイクセロンの貼付基材変更で承認申請 かゆみ等指摘受け
シャイアー 血友病A治療薬のPK解析プログラムで一変申請、患者用アプリ追加 治療の個別化支援
日本化薬 抗がん剤テモダールの後発品で公知申請 「再発・難治性ユーイング肉腫」で
大鵬薬品 抗がん剤ロンサーフ、胃がんの適応追加申請
塩野義 ADHD薬インチュニブ錠、成人適応追加で承認申請
全薬工業と中外 リツキサンでCD20陽性慢性リンパ性白血病の効能追加を申請
AABP 高コレステロール血症治療薬レパーサ、スタチン不耐性患者使用で追加申請 単剤使用可能に
協和キリン TPO受容体作動薬ロミプレートに「再生不良性貧血」の適応追加申請
大日本住友 非定型抗精神病薬ロナセンのテープ剤を承認申請
小野薬品 オノアクト点滴静注、心室性不整脈に関する効能追加を申請
【リスト公開】18年8月版 承認申請中 新規成分35品目、効能追加など40品目
武田薬品 エンタイビオ点滴静注、中等症から重症のクローン病の適応追加申請
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