「承認申請」には複数の候補があります。
小野薬品 多発性骨髄腫治療薬カイプロリス 週1回投与の用法・用量追加を申請
中外 ROS1/TRK阻害薬エヌトレクチニブ ROS1融合遺伝子陽性非小細胞肺がんで国内申請
田辺三菱 新規腎性貧血治療薬バダデュスタットを19年度に国内申請へ
BMSと小野 抗リウマチ薬オレンシア、「関節の構造的損傷の防止」の効能追加を申請
エーザイ 不眠障害治療薬レンボレキサントを承認申請
バイエル 去勢抵抗性前立腺がん治療薬ダロルタミドを日本で承認申請
ロシュD PD-L1発現率検査キットの適応追加申請 テセントリクの乳がん患者投与判断に
小野薬品 オピカポンを承認申請、パーキンソン病のwearing-off現象改善で
アッヴィ 中等度から重度の抗リウマチ薬ウパダシチニブを承認申請
ヤンセン 4成分固定用量配合の抗HIV薬を承認申請
MSD 抗PD-1抗体キイトルーダ 腎細胞がんの効能追加を申請、TKIアキシチニブと併用
持田 ディナゲストで月経困難症の効能追加を申請
JT アトピー性皮膚炎治療薬としてデルゴシチニブを承認申請 外用JAK阻害薬
エーザイ 抗てんかん薬フィコンパ 部分てんかん単剤療法、小児適応、新剤形の追加を申請
メルクセローノとファイザー 抗PD-L1抗体バベンチオ、進行腎細胞がんの効能追加を申請
協和キリン FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症薬ブロスマブを国内申請
【リスト公開】19年1月版 承認申請中 新規成分42品目、効能追加など51品目
持田、富士薬品 新規の痛風・高尿酸血症薬ドチヌラドを国内申請
中外製薬 抗PD-L1抗体テセントリク、乳がんの適応追加で承認申請
ムンディファーマ 静脈麻酔薬レミマゾラムを国内申請 「全身麻酔の導入及び維持」の適応で
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3月号特集
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将来不安を抱く若手MRが増大 業界に影落とす

医療環境の変化で医師とMR間にギャップ拡がる

 

 

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