「承認」には複数の候補があります。
米FDA アバスチンのバイオシミラーを承認 抗がん剤としては初
薬食審・第二部会 新薬8製品を審議、承認了承 メルクセローノの抗PD-L1抗体など
米FDA 複雑性尿路感染症治療薬Vabomereを承認
米FDA シャーガス病治療薬ベンズダニゾールを承認
アステラス・アムジェン 抗PCSK9抗体製剤レパーサの420mgの承認取得
薬食審・第一部会 新薬2製品を審議、承認了承 初の潰瘍性大腸炎の泡状注腸製剤も
薬食審 9月8日に第二部会 新薬8製品の承認を審議 メルクセローノの抗PD-L1抗体も
医療用薬8製品 新効能など追加承認
薬食審 9月1日に第一部会 潰瘍性大腸炎の泡状注腸製剤などの承認を審議
米FDA GVHD治療薬Imbruvicaを承認
米FDA C型肝炎治療薬Mavyretを承認 すべてのジェノタイプに効果
米FDA AML治療薬Vyxeosを承認 初の2つのタイプの白血病適応
米FDA AML治療薬Idhifaを承認
薬食審・第一部会 新薬5製品を審議、承認了承 初の高脂血症治療用配合薬など
薬食審・第二部会 新薬4製品を審議、承認了承 ファイザーの乳がん治療薬イブランスなど
米FDA C型肝炎治療薬Voseviを承認
薬食審 8月1日に第一部会 5新薬の承認について審議 MSDの高脂血症配合薬など
薬食審 7月27日に第二部会 新薬4製品を審議 ファイザーの乳がん治療薬イブランスなど
EMA 抗がん剤リボシクリブなど5製品に承認勧告
米FDA HAE治療薬Haegardaを承認
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