「未承認薬」には複数の候補があります。
サノフィ 造血幹細胞の末梢血中への動員促進薬モゾビル皮下注を新発売
国がん 国内未承認抗がん剤は50剤 32剤が月の薬剤費100万円超
CSLベーリング プロトロンビン複合体を国内申請 ワルファリン服用者の手術での出血抑制で
第一三共プロファーマ がん性疼痛の標準薬ヒドロモルフォン塩酸塩を承認申請 麻薬性鎮痛剤
薬食審・第二部会 新薬など9製品を審議、承認了承 4製品は抗がん剤
薬食審・第一部会 4製品の適応追加を審議、承認了承 サインバルタの「慢性腰痛症による疼痛」など
大塚製薬 抗精神病薬エビリファイ 小児期自閉症に伴う興奮性で効能追加申請
医療用薬6製品 新効能などの追加承認取得
医療用薬6製品 新効能などを追加承認 経口抗凝固薬イグザレルトにVTE適応など
テバ製薬 免疫抑制剤セルセプトのGE 「ループス腎炎」の適応追加で公知申請
日医工 三環系抗うつ薬トリプタノール 「末梢性神経障害性疼痛」の適応追加で公知申請
中外製薬 免疫抑制剤セルセプト 「ループス腎炎」の適応追加で公知申請
医療用薬10製品に新効能などの追加承認
厚労省 免疫抑制剤セルセプトの催奇形性で注意喚起 「ループス腎炎」の保険適用受け
医療用薬10製品が適応追加承認取得
サノフィ 点頭てんかん薬としてビガバトリンを承認申請
医療用薬10製品に新効能などの追加承認
GSK 多剤耐性緑膿菌の治療薬オルドレブを発売
サノフィ 三日熱・卵形マラリアの根治薬を国内申請
パクリタキセル 胃がんへの週1回投与法追加 GEも公知申請
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