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オンデキサの周術期投与で改めて注意喚起 PMDA
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(23/11/22)
アセトアミノフェン含有製剤 「消化性潰瘍のある患者」など5集団の禁忌解除 厚労省が添文改訂を指示
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抗凝固薬・ダビガトラン 重大な副作用に「食道潰瘍、食道炎」 厚労省が添付文書改訂を指示
(23/08/30)
CAR-T製品の添付文書改訂 重要な基本的注意に「提供されない可能性、患者に事前に説明を」
(23/08/30)
DPP-4阻害薬の副作用”類天疱瘡” 発現疑われる場合は速やかに皮膚科医に相談を PMDAが注意喚起
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抗結核薬 「重要な基本的注意」に「薬剤逆説反応」に関する注意喚起を追記 添付文書改訂
(23/03/24)
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PMDA 不妊治療に係る医薬品の副作用「卵巣過剰刺激症候群」で注意喚起 近年増加傾向
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抗線維化剤オフェブ 重大な副作用に「ネフローゼ症候群」を追記 添付文書改訂
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エーザイ・バイオジェン 医薬品事前評価相談制度に基づき「レカネマブ」の申請データの提出を開始
(22/03/07)
サンバイオ 再生細胞薬「SB623」今後1か月程度で承認申請 第三者割当新株予約権発行で82億円調達へ
(22/02/14)
緊急避妊剤・レボノルゲストレルの添付文書を改訂 奇形や流産などの発現割合「差を認めず」と追記
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JAK阻害薬ゼルヤンツ 重大な副作用に「心血管系事象」と「悪性腫瘍」を追記
(21/10/14)
厚労省 添付文書改訂を指示 キイトルーダの「重大な副作用」に「劇症肝炎、肝不全」を追記
(21/06/16)
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