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推奨記事一覧

オンデキサ 併用注意に「未分画ヘパリン、低分子ヘパリン」を追記 厚労省が添付文書改訂を指示 (24/03/29)
VEGF阻害薬の「重大な副作用」に「動脈乖離」を追記 添付文書改訂 (24/02/16)
5種混合ワクチンの2製品 接種対象を「生後2か月から90か月まで」に 厚労省が添付文書改訂を指示 (24/02/07)
オンデキサの周術期投与で改めて注意喚起 PMDA (24/01/15)
デキサメタゾンなど一部の副腎ホルモン剤 「重大な副作用」に「腫瘍崩壊症候群」を追記 添付文書改訂 (24/01/11)
経口抗凝固薬 「重大な副作用」に「急性腎障害」を追記 厚労省が添付文書改訂を指示 (23/11/22)
アセトアミノフェン含有製剤 「消化性潰瘍のある患者」など5集団の禁忌解除 厚労省が添文改訂を指示 (23/10/13)
抗凝固薬・ダビガトラン 重大な副作用に「食道潰瘍、食道炎」 厚労省が添付文書改訂を指示 (23/08/30)
CAR-T製品の添付文書改訂 重要な基本的注意に「提供されない可能性、患者に事前に説明を」 (23/08/30)
DPP-4阻害薬の副作用”類天疱瘡” 発現疑われる場合は速やかに皮膚科医に相談を PMDAが注意喚起 (23/07/28)
抗結核薬 「重要な基本的注意」に「薬剤逆説反応」に関する注意喚起を追記 添付文書改訂 (23/03/24)
PMDA 初任給は平均22.3万円 製薬業界の26.5万円下回る「優秀な人材確保に相応な給与レベル必要」 (22/06/28)
PMDA 米国FDA承認49製品、欧州EMA承認32製品が国内未承認(21年1月~22年3月末)リスト公表 (22/06/06)
PMDA 不妊治療に係る医薬品の副作用「卵巣過剰刺激症候群」で注意喚起 近年増加傾向 (22/04/27)
抗線維化剤オフェブ 重大な副作用に「ネフローゼ症候群」を追記 添付文書改訂 (22/03/16)
エーザイ・バイオジェン 医薬品事前評価相談制度に基づき「レカネマブ」の申請データの提出を開始 (22/03/07)
サンバイオ 再生細胞薬「SB623」今後1か月程度で承認申請 第三者割当新株予約権発行で82億円調達へ (22/02/14)
緊急避妊剤・レボノルゲストレルの添付文書を改訂 奇形や流産などの発現割合「差を認めず」と追記 (22/02/04)
JAK阻害薬ゼルヤンツ 重大な副作用に「心血管系事象」と「悪性腫瘍」を追記 (21/10/14)
厚労省 添付文書改訂を指示 キイトルーダの「重大な副作用」に「劇症肝炎、肝不全」を追記 (21/06/16)
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