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推奨記事一覧

富士製薬 プロピベリン塩酸塩錠10mg「F」を自主回収(クラスⅡ) 溶出性試験が承認規格を逸脱 (21/06/18)
北里研究所・Meiji Seikaファルマ 次世代型イベルメクチン誘導体用いた新型コロナ治療薬創製で共同研究 (21/06/11)
沢井製薬 タムスロシン塩酸塩カプセル0.2mg「サワイ」など自主回収(クラスⅡ) 承認規格に適合せず (21/06/10)
日医工 オキサトミド錠30mgなど2成分3品目を自主回収(クラスⅡ) 溶出性試験で承認規格に適合せず (21/06/09)
共和薬品 カルバマゼピン錠100 mg「アメル」の一部ロットを自主回収(クラスⅡ)承認規格に適合せず (21/06/08)
小林化工 116日間の業務停止期間満了も業務再開まで、なお時間を要す  (21/06/08)
第一三共 アンプリット錠25mgを自主回収(クラスⅡ) 安定性試験で承認規格に適合せず (21/06/04)
協和キリン アレロック顆粒0.5%の一部製品を自主回収(クラスⅡ) 顆粒充填機の不具合に起因 (21/06/04)
小林化工 不適切行為が発覚した12製品の製販承認取消と11製品の薬価削除を発表 共同開発品も薬価削除 (21/06/01)
小林化工 承認申請時の不適切行為発覚問題で「業務改善計画」を厚労省に提出 研開本部の責任者交代 (21/05/28)
田辺三菱製薬 長生堂製薬への製造委託品・アドビオール錠5mgを自主回収(クラスⅡ)溶出試験で規格外 (21/05/27)
GE薬協 長生堂製薬の自主回収をめぐる問題でコメントを公表  (21/05/27)
長生堂製薬 安定性試験結果の処理に不適切な取り扱い アズクレニンS配合顆粒など8品目を自主回収(クラスⅡ) (21/05/24)
業務改善命令でMeiji Seikaファルマ「一連の小林化工の動きは大変遺憾」 小林化工製品は取り扱い中止へ (21/05/21)
厚労省・審査管理課 Meiji Seikaファルマ、エルメッド、第一三共エスファに業務改善命令 小林化工との共同開発品目 (21/05/21)
日医工・田村社長 自主回収費用22億円計上「大きな回収手数料」 最終赤字で役員報酬減俸も (21/05/19)
明治HDの決算会見延期 原因はMeiji Seikaファルマのロイヤリティー過大計上 川村社長「厳正に処分」 (21/05/19)
アルフレッサHD・荒川社長 GE品の回収関連収益7億7000万円を追加的業務のコストが一気に呑みこむ (21/05/18)
小林化工 オロパタジン塩酸塩顆粒0.5%「MEEK」など14製品を自主回収(クラスⅡ) 承認規格に適合せず (21/05/12)
小林化工 弁護士の田中宏明氏が代表取締役に就任する新経営体制を発表 三役はオリックスグループから (21/05/06)
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