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推奨記事一覧

日医工 アトモキセチンカプセルの原薬からニトロソアミン化合物検出 原薬製造業者の報告受け自主回収 (24/07/19)
アンジェス コラテジェンの再現性示せず条件付承認取り下げ、自主回収に 24年末までに新たな申請へ (24/06/25)
辰巳化学 テルミサルタン錠20mg「TCK」等を自主回収(クラスⅡ) 原薬製造所が承認外の原料で製造 (24/06/05)
長生堂製薬 川内工場で製造管理上の不備が新たに発覚 徳島県 製販業者と「自主回収の要否検討」指導 (24/05/24)
ニプロ セフォチアム塩酸塩静注用0.25g/0.5g/1g「NP」、点滴静注用1gバッグ「NP」に異物混入 自主回収 (23/12/25)
ニプロ オメプラゾール注用20mg「NP」を自主回収(クラスⅡ) ガラス片の一部がバイアルに混入で (23/12/20)
沢井製薬 ランソプラゾールOD錠15mg/30mgとカルベジロール錠10mgを自主回収 純度試験が規格外 (23/12/19)
LTLファーマ 「セファメジンα筋注用・注射用」の一部ロットを自主回収(クラスⅡ) 異物混入が判明 (23/12/19)
陽進堂 ニザチジン錠150mg「YD」を自主回収(クラスⅡ) 一部ロットで管理基準を超えるNDMA検出 (23/10/26)
ファイザー ドセタキセル点滴静注液「ホスピーラ」を自主回収(クラスII) 規格超えた類縁物質検出 (23/10/20)
武田テバ パンスポリン静注用0.25g、同筋注用0.25gを自主回収(クラスII) 純度試験の規格超過 (23/10/20)
辰巳化学 業務改善命令から1年経過 松任第一工場における適正品目数の検討・現在の稼働状況を報告 (23/10/18)
沢井製薬 テルミサルタンOD錠40mg「サワイ」を自主回収(クラスⅡ) 含量試験が承認規格に適合せず (23/09/20)
三和化学 ダルベポエチン アルファBS注シリンジ「三和」を自主回収(クラスⅡ) 法定表示ラベル未貼付 (23/09/06)
日医工 抗うつ薬・デュロキセチンカプセル20mg/30mgの全ロットを自主回収(クラスⅡ) (23/08/30)
GSK パキシルCR錠6.25mgを自主回収(クラスⅡ) (23/08/29)
沢井製薬 点眼薬・ラタノプロスト、イソプロピルウノプロストンを自主回収(クラスⅡ) (23/07/25)
沢井製薬 テプレノンカプセル50mg「サワイ」を自主回収(クラスⅡ) 長期安定性モニタリング適合せず (23/07/10)
東和薬品 骨粗鬆症治療剤・イバンドロン酸静注1mgシリンジ「トーワ」を自主回収(クラスⅡ) (23/04/18)
アレクシオン ユルトミリスHI点滴静注300mg/3mLを自主回収(クラスⅡ) 海外製造所で規格外 (23/04/11)
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