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沢井製薬 テルミサルタンOD錠40mg「サワイ」を自主回収(クラスⅡ) 含量試験が承認規格に適合せず
(23/09/20)
三和化学 ダルベポエチン アルファBS注シリンジ「三和」を自主回収(クラスⅡ) 法定表示ラベル未貼付
(23/09/06)
日医工 抗うつ薬・デュロキセチンカプセル20mg/30mgの全ロットを自主回収(クラスⅡ)
(23/08/30)
GSK パキシルCR錠6.25mgを自主回収(クラスⅡ)
(23/08/29)
沢井製薬 点眼薬・ラタノプロスト、イソプロピルウノプロストンを自主回収(クラスⅡ)
(23/07/25)
沢井製薬 テプレノンカプセル50mg「サワイ」を自主回収(クラスⅡ) 長期安定性モニタリング適合せず
(23/07/10)
東和薬品 骨粗鬆症治療剤・イバンドロン酸静注1mgシリンジ「トーワ」を自主回収(クラスⅡ)
(23/04/18)
アレクシオン ユルトミリスHI点滴静注300mg/3mLを自主回収(クラスⅡ) 海外製造所で規格外
(23/04/11)
ファイザー スルペラゾン静注用1gの一部ロットを自主回収(クラスⅡ) シリコンオイルの一部が漏出
(23/04/07)
東和薬品 「バクフォーゼ静注用1g」の一部ロットを自主回収(クラスⅡ) シリコンオイルの一部漏れ
(23/03/23)
東和薬品 ラタノプロスト点眼液0.005%「トーワ」一部ロットを自主回収(クラスⅡ) 純度試験で承認規格外
(23/03/07)
ファイザー 抗うつ薬アモキサンカプセル、同細粒を自主回収(クラスⅡ) ニトロソアミン類の検出で
(23/02/27)
大鵬薬品 尿失禁・頻尿・過活動膀胱治療剤バップフォー細粒2%を自主回収(クラスⅡ)
(23/02/09)
【FOCUS 辰巳化学の異物混入問題】 日医工や日本ケミファにも波及 ビジネスモデルの再構築が急務に
(22/12/19)
辰巳化学の異物混入問題で余波続く 共和薬品と日本ジェネリックが「入荷遅延」で一部製品を限定出荷に
(22/12/15)
辰巳化学の異物混入問題 製造委託元の共和薬品がエナラプリル細粒1%「アメル」一部ロットを自主回収
(22/12/14)
辰巳化学 同社工場の製造品からごく微量の異物混入を確認 工場出荷を一旦停止、原因・影響範囲を調査
(22/12/13)
共和薬品 塩酸プロピベリン錠10mg、同20mg「アメル」を自主回収(クラスⅡ) 溶出試験で適合せず
(22/11/29)
日医工 カルテオロール塩酸塩錠5mgとベック顆粒2%を自主回収(クラスⅡ) 承認規格に適合せず
(22/11/25)
GE薬協 GMP省令の適合性外部調査年度内にもスタートへ 辰巳化学の行政処分「大変遺憾」
(22/11/10)
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