FDA 慢性C型肝炎治療薬・ソホスブビル承認 IFNフリーの初の経口薬に

公開日時 2013/12/12 03:50
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米食品医薬品局(FDA)は12月6日、ヌクレオチドポリメラーゼ阻害薬Sovaldi(一般名:ソホスブビル)400mg錠について、慢性C型肝炎(HCV)を適応として承認した。Sovaldiは、インターフェロン(IFN)と併用せずに特定のタイプについて有効性・安全性を示した薬剤となった。ジェノタイプ2型については、リバビリンとの併用のみですべて経口薬のみでの治療も可能となる。Sovaldiは、C型肝炎ウイルスが複製するために必要な特定のタンパクをブロックする経口ヌクレオチドアナログポリメラーゼ阻害剤。リバビリンとの2剤併用あるいは、リバビリン+PEG-IFNとの3剤併用で使用される。同剤の安全性・有効性は、未治療患者あるいは前治療が奏功しなかったHCV感染患者1947例を対象とした6件の臨床試験...
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