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厚労省8月6日付添付文書の改訂指示 一覧表

公開日時 2015/08/07 03:50
厚労省医薬食品局は8月6日、新たな副作用が確認された医療用医薬品の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。指示のあった医薬品は下記のとおり(カッコ内は製造販売業者)。改訂指示内容をまとめた一覧表を作成しました。下段の関連ファイルよりダウンロードできます(8月7日のみ無料)。▽アタラックス錠、同-P注射液/アタラックス-P散、同-Pカプセル、同-Pシロップ、同-Pドライシロップ他(ファイザー)重大な副作用に「QT延長、心室頻拍」追記▽メマリー錠、同OD錠(第一三共)重大な副作用に「横紋筋融解症」追記▽エクスジェイド懸濁用錠(ノバルティスファーマ)重大な副作用に「消化管穿孔」追記▽ユニタルク胸膜腔内注入用懸濁剤(ノーベルファーマ)重大な副作用に「間質性肺疾患」追記▽ベクティビッ...
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