バイオジェンとエーザイは１月29日、米食品医薬品局（FDA）がアルツハイマー病治療薬候補のアデュカヌマブについて、Biologics License Application（BLA：生物製剤ライセンス申請）の審査期間を3 か月間延長したと発表した。新たな審査終了目標日（PDUFA）は21年６月７日。

バイオジェンは現在進行中の審査プロセスの一環として、FDA からの追加情報の要請に応え、追加の解析および臨床データを提出した。FDA は、この追加資料をレビューするために、期間を延長することとしたとしている。

バイオジェンは2020 年7 月にアデュカヌマブのBLA 申請をFDA に提出し、同年８月にFDAから受理されている。同時に、優先審査に指定されている。