武田薬品　米申請中のSYR-322とアクトスの合剤　審査終了目標日延期

公開日時　2009/07/24 05:01

武田薬品は７月23日、米国で申請中の２型糖尿病治療薬「SYR-322」（一般名：アログリプチン）と同治療薬アクトス（一般名：ピオグリタゾン）との合剤について、米国FDAから審査終了目標日を延期するとの連絡を受けたと発表した。当初目標日は米国時間７月22日だったが、審査が完了しないため、新たな目標日を同９月４日にする旨の連絡を受けたという。

米国申請中のSYR-322の単剤は６月26日に、FDAから心血管系リスク評価に関する追加試験が必要との通知を受けている。そのため合剤の９月４日の承認取得は厳しいとみられる。