ＦＤＡ 新型インフル流行に備え、ワクチン４製品承認
公開日時 2009/09/17 05:00
米FDAは15日、新型インフルエンザウイルス（2009年Ｈ１Ｎ１）に対する４種類のワクチンを承認したと発表した。４週間以内に最初のロットのワクチンが製造された後に、全米に提供されるとしている。承認されたのは▽CSLLimited社▽MedImmuneLLC社▽ノバルティスワクチン・診断技術関連事業部門▽サノフィパスツール――の４社が製造するもの。この承認は、健康成人を対象に実施した試験を基にしており、ワクチン接種後８～10日間追跡した。一方、小児は最適な用量を決定するための臨床試験が行われているところ。結果が近くまとまるとみられ、用量も試験結果に基づいて定める予定。FDAのMargaretA....
